心力衰竭
心力衰竭是各种原因所致心肌病变发展到最终的共同表现。流行病学数据显示,仅美国就有620万成年心力衰竭患者,我国由于人口基数巨大,心力衰竭患者人群逾千万。若无有效的治疗,慢性心力衰竭5年生存率低于50%,急性心力衰竭5年死亡率高达60%。
心力衰竭可分为三类,即射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)、射血分数中间值的心力衰竭(HFmrEF)和射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)。
目前对于HFpEF无有效治疗手段。研究显示传统的血管紧张素转换酶抑制药、β阻滞药、醛固酮受体拮抗药、钙离子拮抗药等治疗HFpEF可以部分逆转心室肥厚、松弛心肌、改善舒张功能,但不能改善患者预后和降低心血管死亡率。
肺血栓栓塞症
肺血栓栓塞症(Pulmonary Embolism, PE)是目前常见的三大致死性心血管疾病之一,具有高发生率、高致残率和高死亡率的特点,是呼吸系统的重症、急症。
肺栓塞(PE)的年发病率39-115/10万人,全球每年诊断的病例数超过1000万,其中100万例发生在美国,70多万例发生在法国、意大利、德国、西班牙、瑞典和英国。据国内统计在10万成年人中,大约有110例可发生肺栓塞;在PE患者中有5%-10%的人群临床表现为休克或者低血压,50%患者虽然未出现休克症状,但是仍然有相关研究可以表明该类群体大都伴有右心室功能障碍或损伤;美国居民每年30万人因PE死亡;其中有34%比例的PE患者突然或者在短短的几个小时内发生死亡;急性肺栓塞患者发病3个月的死亡率约为8.65%。
人口老龄化、人们的生活方式和生活习惯的改变都会诱发PE相关疾病;癌症、创伤、外科手术、口服避孕药/激素疗法以及新冠等流行病毒的肆虐传播,无一不在增加PE的总体风险,据统计,肺栓塞作为我国心血管住院总费用增长率最高的病种之一,其增长率高达29%。研究开发治疗肺栓塞危重病症的治疗疗法和简易适配的辅助器械是临床急需解决的。
SIRIUS AFR
SIRIUS AFR是由启晨(上海)医疗器械有限公司自主研发的一款经导管植入的心房分流器植入系统。
SIRIUS AFR植入时无需开胸、心脏停跳、经右股静脉植入、入路直接,心房分流器植入位置可控,植入后产品快速内皮化,几乎无血栓并发症。术中采用超声引导,手术时间短。
SIRIUS AFR于2021年年末正式进入人体临床试验阶段,是一款可以为心衰患者带来福音的心房分流器产品,也是启晨(上海)医疗器械有限公司的一大创新。
TwiFlow经导管肺动脉取栓系统
经导管肺动脉取栓系统是由启晨 (上海)医疗器械有限公司自主研发的一款经股静脉路径导入的用于肺动脉和叶脉血栓的取栓系统;该系统预计于2022年正式进入人体临床试验阶段,是一款可以为PE重症患者特别是急性PE患者带来福音的肺栓塞取栓产品,也是启晨(上海)医疗器械有限公司的一大创新。
经导管肺动脉取栓系统手术时无需开胸;经右股静脉植入、入路直接,取栓位置可控。该产品是一种大口径装置,通过自膨式镍钛合金盘在肺动脉中机械地攫取血栓。镍钛合金盘缩可以通过其可收缩性和回弹性来夹带血栓回到导管鞘内。该装置在不需要使用辅助溶栓药物的情况下可以直接清除血栓。该系统术后远端栓塞风险小,并发症少。术中采用超声引导,手术时间短。