注册工程师
2022-05-12 10:39:20
职位描述：
1、负责临床试验从策划、启动直到结题的整个临床试验项目的管理;负责临床试验项目进度、质量及成本的管理;
2、确保临床试验的运行符合GCP法规ISO13485等法规要求，主导交付符合法规要求的临床试验;
3、负责CRO公司的筛选、考核及确认，并负责在项目执行中CRO公司的管理，保障临床项目运行高效高质量；
4、负责临床中心的筛选及管理，搭建公司优选临床中心库;
5、负责与项目团队CRO公司临床中心等内外部的沟通协调，确保团队沟通顺畅；
6、配合稽查团队对项目的稽查，并能够从项目中总结经验，对公司的SOP提出改善意见；
任职要求：
1、医学、生物医学工程、药学等相关，本科及以上
2、有2~3年以上临床项目管理经验
3、熟练掌握GCP法规，ISO 13485法规
4、基本掌握心血管植入知识和产品知识；
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